A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que utilizam a substância clobutinol. O componente é amplamente encontrado em fórmulas de xaropes antitussígenos (contra a tosse) populares no mercado brasileiro.
A medida cautelar foi tomada após um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância apontar que o fármaco oferece riscos elevados à saúde cardiovascular. De acordo com o órgão, estudos identificaram um aumento significativo na probabilidade de arritmias cardíacas graves em pacientes que fazem uso da substância.
Na avaliação da Anvisa, o perfil de segurança do clobutinol tornou-se desfavorável, uma vez que a gravidade dos efeitos colaterais detectados supera qualquer benefício terapêutico no tratamento da tosse.
A resolução oficial foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira e já está em vigor em todo o território nacional. Com isso:
Farmácias e drogarias: Devem retirar os produtos das prateleiras imediatamente.
Consumidores: A recomendação é interromper o uso de xaropes que contenham clobutinol na composição e buscar orientação médica para substituição do tratamento.
O setor regulado já foi notificado sobre a proibição, e o descumprimento da norma pode acarretar sanções administrativas e multas para os estabelecimentos e fabricantes.
