A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou nesta quinta-feira (16) o Lipfendra (enlicitide), primeiro comprimido da classe dos inibidores de PCSK9, até então disponível apenas em medicamentos injetáveis.
Segundo os estudos clínicos, o remédio pode reduzir em até 60% os níveis de colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”. O medicamento é indicado principalmente para pacientes que não conseguem atingir as metas de colesterol apenas com estatinas.
O Lipfendra bloqueia a proteína PCSK9 e aumenta a capacidade do fígado de retirar o LDL da corrente sanguínea. A Merck, fabricante do produto, ainda realiza estudos para avaliar se o comprimido também reduz infartos, AVCs e mortes cardiovasculares.
Nos Estados Unidos, o tratamento terá preço de tabela de US$ 315 por 30 dias, abaixo do custo mensal dos inibidores de PCSK9 injetáveis, que pode variar entre US$ 500 e US$ 600.
A aprovação amplia as opções de tratamento para pessoas com colesterol elevado e alto risco cardiovascular, mas os efeitos do medicamento na prevenção direta de eventos cardiovasculares ainda serão investigados.
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