A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (28), a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses e provadores de próteses mamárias e glúteas.
Os produtos são fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. Confira os produtos suspensos:
-Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025).
-Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
-Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
-Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).
A medida foi tomada após inspeção sanitária realizada pela Anvisa na linha de produção. A inspeção constatou que a empresa não cumpriu as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos para a saúde. Ao todo, foram encontradas 47 irregularidades classificadas como de risco “maior” e “crítico”. Os pontos identificados comprometem a qualidade e a segurança dos produtos que eventualmente podem ser exportados para o Brasil.
Ainda conforme a Anvisa, os pacientes que receberam implantes com os produtos citados na RE devem conversar com seus médicos.
